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Carl Zeiss AG

Validierungsmanager für IT Systeme (m/w/d)

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Ihre Rolle

  • Verantwortung übernehmen bei der Beratung der ZEISS Segmente zur Realisierung von Projekten zur Validierung von IT-Systemen, Applikationen und Tools im Rahmen der Systemeinführung oder bei Änderung von Systemen, Applikationen oder Infrastruktur
  • Schulung der internen Betriebsteams zur Aufrechterhaltung validierter/ qualifizierter Systeme im operativen Betrieb
  • Entwicklung, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des IT Compliance Frameworks für Validierung (Richtlinien, Prozess und Tooling)
  • Validierungsanforderungen in Projekte einbringen und deren Umsetzung begleiten und überwachen, die Einhaltung der Prozessvorgaben sicherstellen und die erforderlichen Validierungstemplates und -berichte vorgeben und bei der Verwendung unterstützen
  • Prozesse zur effizienten und GxP konformen Gestaltung von Validierungsverfahren verbessern und umsetzen
  • Sicherstellung der ganzheitlichen Berücksichtigung von gesetzlichen Anforderungen im Rahmen von Validierungsprojekten in Abstimmung mit internen Fachexperten und Stakeholdern
  • Softwareimplementierung und Qualifizierung von IT Infrastruktur in validierten Umgebungen begleiten

Ihr Profil

  • abgeschlossenes Studium der Informatik, Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare Qualifikation (mehrjährige einschlägige Erfahrung im regulierten Umfeld)
  • Erfahrung zur Einführung von IT-Systemen im regulierten Umfeld (Pharmazeutische Industrie, Medizinprodukte, klinische Forschung) und zur Aufrechterhaltung des Validierungsstatus im weiteren Lebenszyklus
  • sehr gute Kenntnisse zu regulatorischen Anforderungen an computergestützte Systeme und entsprechende Infrastruktur (US FDA, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, ISO13845, GAMP5) und Computer-System-Validierung
  • Erfahrung zur Entwicklung effizienter und risikobasierter Validierungsstrategien und deren Umsetzung bei Systemeinführungen und -änderungen
  • Erfahrung mit Prozessen und Technologien im Daten- und Dokumenten-Management
  • sicheres Auftreten im Umgang mit internen und externen Ansprechpartnern
  • sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Reisebereitschaft

Your ZEISS Recruiting Team:

Mrs. Selina Riccio
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Digital Forensics Expert (m/w/d)

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Welcome to ZEISS - a company that combines innovation and responsibility Our corporate divisions are diverse and make a decisive contribution to the strategic orientation and sustainable success of the ZEISS Group. Are you passionate about driving integrated photonic technologies into ...

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Leiter Logistik und Supply Chain Management (m/w/d)

ZEISS, ein führender Anbieter von optischen und optoelektronischen Technologien, bündelt im strategischen Geschäftsbereich Photonics Optics PNO Einheiten außerhalb der Sparten, die in hoch spezialisierten Märkten den Kunden weltweit ein breites Spektrum an optischen und photonischen ...

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IT Compliance Manager (m/w/d)

Willkommen bei ZEISS einem Unternehmen, das Innovation und Verantwortung vereint Unsere Corporate Bereiche sind vielfältig und tragen entscheidend zur strategischen Ausrichtung und zum nachhaltigen Erfolg der ZEISS Gruppe bei. Ihre Rolle Entwicklung und Einführung von globalen Frameworks ...

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Workload Automation Expert (f/m/x) (m/w/d)

Your Role Responsible for delivering global and business-critical Workload Automation services EMEA, APAC, AMER in alignment with business demands and within agreed SLAs Ensure SLA 1 Class Support for the Workload Automation Service Maintain and enhance the operational model of our ...

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Senior Manager Finance Process Excellence and Strategic Projects (m/w/d)

Willkommen bei ZEISS einem Unternehmen, das Innovation und Verantwortung vereint Unsere Corporate Bereiche sind vielfältig und tragen entscheidend zur strategischen Ausrichtung und zum nachhaltigen Erfolg der ZEISS Gruppe bei. Ihre Rolle Ausgestaltung einer Strategie für FIN Process ...

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Systems Engineer Hunting & Nature (m/w/d)

Die neu gegründete strategische Geschäftseinheit ZEISS Photonics Optics bündelt starke Consumer Products mit High-End-Technologien. Für die Entwicklung innerhalb des Bereichs Hunting Nature suchen wir einen Systems Engineer m/w/d . Ihre Rolle Als Systems Engineer entwickeln und ...

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Senior Manager - Mergers & Acquisitions (m/w/d)

Willkommen bei ZEISS einem Unternehmen, das Innovation und Verantwortung vereint Unsere Corporate Bereiche sind vielfältig und tragen entscheidend zur strategischen Ausrichtung und zum nachhaltigen Erfolg der ZEISS Gruppe bei. Als Senior Manager- Mergers Acquisitions werden Sie die ...

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